"Бионтек" и "Фајзер" предали захтев за условно одобрење вакцине
Немачка фармацеутска компанија "Бионтек" и њен амерички партнер "Фајзер" саопштили су данас да су у понедељак предали Европској агенцији за лекове (ЕМА) захтев за условно одобрење њихове вакцине против коронавируса.
Према наводима "Бионтека", ако буде одобрена вакцина, која се тренутно зове БНТ162б2, њена употреба у Европи би могла да почне пре завршетка ове године, преноси АП.
Овај потез је уследио дан након што је ривалска компанија "Модерна" саопштила да је тражила од америчких и европских регулатора да дозволе хитну употребу њене вакцине против ковида-19.
"Бионтек" и "Фајзер" су прошлог месеца саопштиле да су клиничка испитивања, у којима је учествовало више десетина хиљада људи, показале стопу ефикасности њихове вакцине од 95 одсто.
Kако су навели, стопа успешности код посебно рањивих старијих група била је преко 94 одсто.
Kомпаније су већ поднеле захтев за хитно одобрење вакцине америчкој Управи за храну и лекове и британском регулатору МХРА, као и пријаве у другим земљама, укључујући Аустралију, Kанаду и Јапан.
Коментари