Европска агенција за лекове (ЕМА) издала је препоруку за хитну употребу Меркове таблете против ковида-19, иако овај лек још није одобрен.
Регулатор за лекове ЕУ, са седиштем у Амстердаму, саопштио је да се антивирусна таблета, позната као молнупиравир, може користити за лечење одраслих особа заражених коронавирусом код којих болест није узнапредовала, а где се очекује повећан ризик од развоја тешких форми обољења, преноси АП.
ЕМА је у саопштењу навела да лек треба дати што је пре могуће након што је ковид-19 дијагностикован и у року од пет дана од појаве првих симптома.
Предвиђено је да се узима два пута дневно током пет дана.
Агенција је саопштила да издаје овај савет „како би подржала националне власти које могу донети одлуку о могућој раној употреби лека пре одобрења за стављање у промет, на пример у условима хитне употребе, и у тренутку када се широм ЕУ бележи раст броја инфицираних и смртних случајева од ковида".
Најчешћи нежељени ефекти пријављени током лечења и у року од 14 дана након последње дозе молнупиравира били су дијареја, мучнина, вртоглавица и главобоља, од којих су сви били благи или умерени.
ЕМА не препоручује лек за жене које су трудне или доје.
Агенција је саопштила да се њена свеобухватна процена лека наставља.
Раније овог месеца, Британија је постала прва земља која је одобрила Меркову пилулу за ковид-19, а молнупиравир такође чека на процену регулатора у САД.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) саопштила је прошлог месеца да ће крајем новембра сазвати панел независних стручњака који ће испитати безбедност и ефикасност пилуле.
Почетне количине лека биће ограничене, а Мерк је саопштио да може да произведе десет милиона третмана лечења до краја године, али велики део те понуде већ су купиле владе широм света.
Коментари