четвртак, 31.12.2020, 16:55 -> 19:14
Извор: РТС, spiegel.de
"Бионтек" тражи од ЕУ одобрење да се из бочице узима шест, уместо пет доза вакцине
Компанија "Бионтек" поднела је Здравственом регулаторном телу Европске уније (ЕМА) захтев за промену услова одобрења вакцине. Према наводима Шпигла, немачка компанија ће омогућити да лекари из једне боце употребе шест доза вакцине од 0,3 милилитра, а не пет, колико је сада одобрено.
У случају Немачке, то би значило да би у јануару могло да буде доступно до 800.000 уместо 670.000 доза "Бионтекове" вакцине.
До краја марта у тој земљи могло би се добити више од 1,5 милиона додатних вакцина против ковида 19.
У уторак је ЕМА навела за Шпигл да ће брзо испитати такву "Бионтекову" апликацију и, у случају позитивне оцене, променити услове одобрења.
До сада, ЕМА дозвољава издвајање само пет доза вакцине (тј. вакцине од 1,5 мл) – и неколико пута упућује лекаре у информацијама о производу да баце остатак.
Регулатори у Швајцарској, САД и Великој Британији залажу се за добијање шест доза, под условом да лекари то могу да учине екстракцијом из једне бочице.
Према неколико медицинских стручњака, ово није велики подвиг све док се користе висококвалитетни шприцеви и каниле у којима након инјекције остају само мале количине. Мешање остатака из неколико боца је строго забрањено.
Средином децембра амерички лекари открили су да се из једне бочице може добити најмање шест или чак седам доза. "Бионтек" је ЕМУ раније обавестио о могућности употребе шесте дозе пре одобрења. Надлежни у ЕУ су, ипак, забранили ту опцију.
Надлежни су сада под притиском да одобре употребу и шесте дозе. Критичари ригидне инструкције оцењују као "скандал" и расипање.
Здравствени стручњаци и политичари попут чешког премијера Андреја Бабиша траже да се повећа на шест доза.
Савезни министар здравља Јенс Шпан сада води кампању за шесту дозу. "Могуће је узети шест доза вакцине", рекао је Шпан у среду у Берлину. А ако лекари успеју да из бочице добију шест пуних доза од 0,3 милилитра, "има смисла" користити додатну дозу.
Према наводима Шпигла, та шеста доза која би могла да се извуче из бочице "Бионтекове" вакцине, могла би да спаси 5,5 милиона људи.
Коментари