Европска агенција за лекове условно одобрила за употребу вакцину "Фајзера" и "Бионтека"

Вакцина против ковида 19 коју су развиле компаније "Фајзер" и "Бионтек" добила је условно одобрење Европске агенције за лекове, што је први корак за почетак вакцинисања становника земаља чланица Европске уније. Вакцина се препоручује старијима од 16 година.

Научно мишљење Европске агенције за лекове (ЕМА), институције Европске уније, даје могућност Европској комисији да изда комерцијално одобрење вакцине у земљама чланицама Европске уније, уз све контроле и обавезе које иду уз то, наводи се у саопштењу агенције.

Како се наводи, комисија за хуману медицину Европске агенције за лекове завршила је строгу контролу вакцине и донела закључак да подаци о квалитету, безбедности и ефикасности вакцине дају могућност да ЕМА препоручи условно комерцијално одобрење.

Додаје се да ће то омогућити контролисани оквир за почетак вакцинације у целој Европској унији и да ће заштитити грађане ЕУ.

"Данашње позитивне вести су важан корак напред у нашој борби против пандемије, која је изазвала патњу многима. Постигли смо ово захваљујући посвећености научника, лекара и експерата и волонтера из свих земаља чланица ЕУ", казао је Емер Кук, извршни директор Европске агенције за лекове.

Додао је да подробна процена ЕМА значи да могу са сигурношћу да увере грађане Европске уније у безбедност и ефикасност вакцине, као и то да је у складу са свим потребним стандардима квалитета.

"Ипак, наш посао овде није завршен. Наставићемо да прикупљамо и анализирамо податке о безбедности и ефикасности ове вакцине како бисмо заштитили људе који примају вакцину у Европској унији", навео је Кук.

Опсежно клиничко испитивање показало је да је вакцина компанија "Фајзер" и "Бионтек" ефикасна у спречевању оболевања од ковида 19 код људи млађих од 16 година.

У испитивање је било укључено укупно 44.000 људи. Половина је примила вакцину, док је друга половина добила плацебо вакцину, а испитаници нису знали да ли су примили праву или плацебо вакцину.

Ефикасност вакцине је израчуната код 36.000 људи који су старији од 16 година, укључујући и особе старије од 75 године, који нису имали знаке претходне инфекције.

Студија је показала да се број случајева ковида 19 са симптомима смањио за 95 одсто код људи који су добили вакцину, односно симптоме је добило осам од 18.198 испитаника.

Када је реч о онима који су добили плацебо вакцину, 162 особе од 18.325 испитаника је добило симптоме ковида 19. У Европској агенцији за лекове наводе да то значи да је вакцина на клиничком испитивању показала ефикасност од 95 процената.