Фајзер први затражио дозволу од САД за употребу вакцине против ковида

Пријава америчкој Агенцији за контролу хране и лекова долази само неколико дана након што су Фајзер и њихов немачки партнер Биотекам известили о коначним резултатима испитивања који су показали да је вакцина 95 одсто ефикасна у спречавању ковид-19.

"Ако су подаци чврсти, буквално нас деле недеље од одобрења ове вакцине", рекао је амерички секретар за здравље Алекс Азар у емисији Си-Би-Ес-а.

Компаније очекују да ће вакцина бити одобрена до средине децембра а тада би одмах кренула и испорука вакцине.

Фајзер је најавио да ће до краја године имати спремних 50 милиона доза вакцина, што је довољно да се заштити 25 милиона људи.

Саветодавни одбор ФДА планира да се састане између 8. и 10. децембра ради разговора о вакцини, наводи извор Ројтерса.

Подаци испитивања показали су да је вакцина обезбедила сличан ниво заштите за различите старосне и етничке групе што је посебно охрабрујући резултат за САД.

Фајзер је саопштио да је скоро 42 одсто глобалних учесника и 30 одсто америчких учесника у фази 3. студије имају расно и етнички различито порекло.

"Пријављивање у САД-у представља критичну прекретницу на нашем путу да свету испоручимо ковид-19 вакцину и сада имамо потпунију слику и ефикасности и сигурносног профила наше вакцине", рекао је извршни директор компаније Фајзер Алберт Боурла. 

Очекује се да ће Модерна бити следећа компанија која ће тражити дозволу од америчких регулаторних тела за убрзани поступак регистрације вакцине против ковид-19. Почетна анализа података из испитивања у касној фази показале су да је вакцина била ефикасна 94,5 одсто.

Коначни резултати и подаци о безбедности очекују се у наредним данима или недељама.

Обе вакцине користе нову технологију за покретање имунолошког одговора познатог као синтетичка порука РНА која се може произвести много брже од традиционалних вакцина.

Од десетина произвођача лекова и истраживачких институција који се утркују у развоју вакцина против ковид-19, очекује се да ће следећи подаци у касној фази доћи из АстраЗенека која сарађује са Универзитетом у Окфорду док је Џонсон&Џонсон саопштио да очекује да ће до фебруара имати податке потребне за тражење америчке дозволе за експерименталну вакцину.